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药企委托检验一个项目需要备案吗?

归档日期:12-04       文本归类:备案联      文章编辑:爱尚语录

  委托检验备案 申请委托检验的企业,委托项目必须符合《关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》(国食药监安〔2004〕108号)文的要求,并应于签订委托检验协议后30日内报省局备案,并提交以下材料: 1、企业备案申请,申请要写明申请委托检验原因,要有企业法定代表人签字,并加盖企业公章; 2、委托检验品种、项目的详细说明; 3、委托检验协议的复印件(需加盖企业公章); 4、受托方检验资质证明文件的复印件(需加盖企业公章);5、企业所在地州(市)食品药品监督管理部门的前置审批意见(附件1); 6、申报单位对申报资料真实性的保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(附件2);

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